Стали известны причины проблем с производством радиофармпрепарата для онкобольных

В Институте ядерной физики Министерства энергетики объяснили проблемы с производством радиофармпрепарата "Фтордезоксиглюкоза 18F, раствор для инъекций" (ФДГ), который требуется для ПЭТ/КТ -обследования онкобольных, передает корреспондент Tengrinews.kz.

Институт ядерной физики является единственной организаций в Казахстане, осуществляющей полный цикл производства радиофармпрепаратов: от разработки технологий получения, наработки радиоактивных изотопов, производства и контроля радиофармацевтической продукции на соответствие требованиям международного стандарта до доставки готовой продукции потребителю на специализированном автотранспорте и осуществления фармаконадзора продукции.

ИЯФ поставляет радиофармпрепараты в следующие медорганизации:

• Казахский НИИ онкологии и радиологии, Алматы;
• НИИ кардиологии, Алматы;
• Больница медицинского центра УДП, Нур-Султан;
• Центр ядерной медицины и онкологии, Семей;
• University Medical Center, Нур-Султан;
• ТОО "Орхун медикал", Алматы;
• клиника "Сункар", Алматы.

Корпус производства радиофармпрепаратов с циклотроном Cyclone-30 и участком производства "Фтордезоксиглюкоза 18F, раствор для инъекций" в Институте ядерной физики был запущен в эксплуатацию в 2016 году.

"В 2018 году в ИЯФ на базе Cyclone-30 было начато регулярное изготовление радиофармпрепарата (РФП) "Фтордезоксиглюкоза 18F, раствор для инъекций" для использования при радионуклидной диагностики - позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Существующие мощности в ИЯФ не могут обеспечить необходимый рост производства 18F и радиофармпрепарата на его основе. В 2021 году один из двух производственных модулей синтеза Synthera (v1) для производства ФДГ вышел из строя и не подлежит ремонту, в этом месяце вышел из строя второй модуль, что вызвало остановку производства и, как следствие, остановку в работе ПЭТ-центров Алматы", - сообщила начальник научно-технического центра радиохимии и производства изотопов Института ядерной физики Елена Чакрова.

По данным Елены Чакровой, для надежного и бесперебойного обеспечения уже существующих ПЭТ-центров Алматы необходимо приобретение двух модулей синтеза взамен выработавших свой ресурс.

"Существует договоренность на приобретение одного модуля заинтересованными сторонами с передачей в ИЯФ для возобновления производства. Указанное оборудование было подано для включения в списки для закупа в 2021 году. Также закупка этого оборудования предусмотрена в программах МАГАТЭ и ПЦФ Минздрава. Мы надеемся на расширение финансирования объектов ядерной медицины по новой программе согласно дорожной карте развития ядерной медицины в Республике Казахстан с этого года", - добавила Чакрова.

По данным специалиста института, дата возобновления производства необходимого для обследования онкобольных радиофармпрепарата зависит от поставки модуля синтеза ФДГ. Ориентировочно это август 2022 года.

В ИЯФ подчеркнули, что производство ФДГ не прерывалось из-за аварий с самого начала производства в 2018 году. За все эти годы плановые остановки были только на техническое обслуживание. Специалисты объяснили, что в ИЯФ работает два циклотрона, но для производства ФДГ подходит только Cyclone-30. Его загруженность приближается к 100 процентам.

"Также для расширения возможностей по направлению производства радиофармпрепарата и чтобы избежать простоя в производстве на время технического обслуживания, предлагаем установить в ИЯФ малый циклотрон на 18 МэВ (например, Cyclone KIUBE). С увеличением потребности в препаратах существует возможность увеличивать производительность с течением времени", - добавили в институте.

Ранее стало известно, что в Алматы онкобольные не могут пройти ПЭТ/КТ-обследование из-за проблем с поставкой радиофармпрепарата, который производится в Институте ядерной физики.

Мы открыли еще один Telegram-канал. О деньгах и казахстанском бизнесе. Подписывайтесь на Tengri Деньги!

Өзекті жаңалықтарды сілтемесіз оқу үшін Telegram желісінде парақшамызға тіркеліңіз!